对于患有慢性肾性贫血的透析依赖型和非透析型患者,葛兰素史克公司(http://www.maoyihang.com/company/)的daprodustat在心脏安全性方面与传统的红细胞生成刺激剂(ESA)相匹配,这是通过第一次主要不良心血管事件(MACE)的时间复合标记物来衡量的。
ascend-d和ascend-nd两个3期试验的详细数据将在2021年的美国肾脏病学会肾脏周上公布,这两个试验获得成功,葛兰素史克公司计划在2022年上半年向美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局提交daprodustat文件,为该公司计划的消费者健康分拆后推出的首个新药做准备。
葛兰素史克公司最近将该药的最大销售(http://www.maoyihang.com/sell/)潜力设定在5亿到10亿英镑之间。自去年以来,葛兰素史克的合作伙伴谢赫麒麟一直在日本销售duvroq品牌的药物
阳性检测结果使daprodustat成为第一个缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(hif phi),有望成功治疗肾病引起的贫血,并且不需要考虑患者的透析状态。美国FDA此前拒绝了roxadustat,因为该药存在一些与心脏相关的安全问题。另一家公司Akebia的vadadustat的研发也受到了挫折,因为它可能会导致非透析患者的ESA心脏相关风险。
总之,实验数据基本上表明daprodustat是与传统ESA具有相似疗效和安全性的药物。然而,这并不意味着ESA的未来市场前景受到威胁,口服药物有望与注射剂一起在市场上占据一席之地。
目前,非透析性贫血的治疗相对不足,部分患者不喜欢注射。此外,贫血治疗仍然是一个需要医生监督的过程,临床上口服贫血药物仍有真正的市场需求。