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一款PH94B鼻用喷雾剂已在中国递交临床试验申请并获得受理

放大字体  缩小字体发布日期:2021-11-09 09:26  浏览次数:64
摘 要:公示显示,由VistaGen Therapeutics和上海艾迈医疗科技有限公司(下称艾迈医疗)共同申报的一款PH94B鼻用喷雾剂已在中国递交临
  公示显示,由VistaGen Therapeutics和上海艾迈医疗科技有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)(下称艾迈医疗)共同申报的一款PH94B鼻用喷雾剂已在中国递交临床试验申请并获得受理。

  关于PH94B

  据悉,PH94B是VistaGen公司在研的一款潜在“first-in-class”、速效神经类固醇候选药物,在全球范围内已进入治疗社交焦虑症(SAD)的3期临床研究。艾迈医疗由康桥资本孵化而来,它拥有PH94B在大中华区、韩国和东南亚地区的开发和商业化权益。那么,这款在研药物有何特点呢?

  资料显示,PH94B是潜在“first-in-class”、无味、起效快(约15分钟内)的合成神经类固醇鼻喷雾剂,具有治疗多种焦虑相关疾病的潜力。

  美国FDA于2019年12月授予PH94B快速通道资格,用于按需治疗社交焦虑症。据VistaGen公司当时新闻稿介绍,这是FDA针对SAD候选药物颁发的首个快速通道资格。

    据报道,PH94B旨在用微克剂量在鼻内给药,与目前所有抗焦虑药物,包括苯二氮卓类药物有着根本的不同。其独特性在于激活外周鼻的化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)感应神经元,触发大脑中抑制恐惧和焦虑的神经回路,而不是与CNS中的神经元受体结合,从而限制分子向循环系统的运输(http://www.maoyihang.com/sell/l_19/),最大限度地减少潜在的全身暴露。

  因此,PH94B具有快速有效的药理特性和良好的安全特性,无需全身吸收和分布即可产生快速有效的抗焦虑作用。

  此前,PH94B在2期临床研究中取得了积极成果。在应对公开演讲挑战(p=0.002)和社交互动挑战(p=0.009)中,候选药物可以迅速减少受试者的焦虑症状(15分钟内)。随后,VistaGen公司对成人焦虑症急性治疗进行了三次试验,即PALISADE-1和PALISADE-2。
 
 
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