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百时美施贵宝CheckMate-816研究达到改善无事件生存期的主要研究终点

放大字体  缩小字体发布日期:2021-11-10 10:02  浏览次数:53
摘 要:百时美施贵宝最近宣布,III期临床研究CheckMate-816研究在IB期至IIIA期可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者中达到改善无事件生存期
  百时美施贵宝最近宣布,III期临床研究CheckMate-816研究在IB期至IIIA期可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者中达到改善无事件生存期(EFS)的主要研究终点。

   在预设的中期分析中,与术前接受单独化疗的患者相比,术前接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗的EFS表明具有统计和临床意义。

  此前,该联合疗法已达到显著改善病理完全缓解的主要研究终点。欧狄沃联合化疗的安全性与以往非小细胞肺癌的研究报告一致。

  公司(http://www.maoyihang.com/company/)将完成对CheckMate-816研究现有数据的综合评估,并在即将到来的医学会议(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)上公布研究结果。

  同时,公司将与卫生监督部门同步讨论。在2021年美国癌症研究协会年会(pCR数据)和2021年美国临床肿瘤学会年会(手术结局)上,CheckMate-816既往研究结果分别公布。

  关于CheckMate-816
 
  CheckMate-816是一项随机的、开放的标签和多中心III期临床研究,旨在评估与单用化疗相比,欧狄沃联合化疗可以切除非小细胞肺癌患者的新辅助治疗效果,无论PD-L1表达水平如何。

  在主要分析中,358例患者在手术前随机接受了基于组织学分型的含铂双药化疗(每3周一次,共3个疗程),或者单用含铂双药化疗,然后进行了手术治疗。

  主要研究终点是病理完全缓解(pcr)和无事件生存期(EFS),次要终点包括总生存期(OS)、主要病理缓解(MPR)和死亡或远处转移时间。
 
 
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