在预设的中期分析中,与术前接受单独化疗的患者相比,术前接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗的EFS表明具有统计和临床意义。
此前,该联合疗法已达到显著改善病理完全缓解的主要研究终点。欧狄沃联合化疗的安全性与以往非小细胞肺癌的研究报告一致。
公司(http://www.maoyihang.com/company/)将完成对CheckMate-816研究现有数据的综合评估,并在即将到来的医学会议(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)上公布研究结果。
同时,公司将与卫生监督部门同步讨论。在2021年美国癌症研究协会年会(pCR数据)和2021年美国临床肿瘤学会年会(手术结局)上,CheckMate-816既往研究结果分别公布。
关于CheckMate-816
同时,公司将与卫生监督部门同步讨论。在2021年美国癌症研究协会年会(pCR数据)和2021年美国临床肿瘤学会年会(手术结局)上,CheckMate-816既往研究结果分别公布。
关于CheckMate-816
CheckMate-816是一项随机的、开放的标签和多中心III期临床研究,旨在评估与单用化疗相比,欧狄沃联合化疗可以切除非小细胞肺癌患者的新辅助治疗效果,无论PD-L1表达水平如何。
在主要分析中,358例患者在手术前随机接受了基于组织学分型的含铂双药化疗(每3周一次,共3个疗程),或者单用含铂双药化疗,然后进行了手术治疗。
主要研究终点是病理完全缓解(pcr)和无事件生存期(EFS),次要终点包括总生存期(OS)、主要病理缓解(MPR)和死亡或远处转移时间。
在主要分析中,358例患者在手术前随机接受了基于组织学分型的含铂双药化疗(每3周一次,共3个疗程),或者单用含铂双药化疗,然后进行了手术治疗。
主要研究终点是病理完全缓解(pcr)和无事件生存期(EFS),次要终点包括总生存期(OS)、主要病理缓解(MPR)和死亡或远处转移时间。