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诚意药业托拉塞米注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价

放大字体  缩小字体发布日期:2021-11-12 09:21  浏览次数:67
摘 要:诚意药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的托拉塞米注射液(规格:2ml
  诚意药业发布公告称,公司(http://www.maoyihang.com/company/)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的托拉塞米注射液(规格:2ml:10mg、4ml:20mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  关于托拉塞米注射液
 
  托拉塞米注射液是最新一代速效髓袢利尿药,新版《心力衰竭合理用药指南》推荐用药,已列入《国家医保目录(2020年版)》,类别为乙类药品。临床用于治疗需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。

  多年的临床应用证实,托拉塞米适应症广,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求,是临床上值得推广的一类高效利尿剂。该药品作为国家2类新药。本公司拥有原料(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)药生产批文。
 
  目前市场上同类产品(http://www.maoyihang.com/invest/)的有海辰药业生产的托拉塞米注射液冻干粉针,公开数据显示2020年实现销售(http://www.maoyihang.com/sell/)3亿元。
 
  诚意药业为托拉塞米注射液(2ml:10mg、4ml:20mg)通过国内仿制药质量和疗效一致性评价的首家企业(http://www.maoyihang.com/company/)
 
 
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