SELECT-BEYOND试验是由中度至重度RA患者进行的,这些患者正在接受稳定的传统合成疾病修饰抗风湿药物(csDMARD)治疗,以前对至少一种生物DMARD(bDMARD)的反应不足或不耐受。
结果表明,接受Rinvoq背景csDMARD治疗的患者中,34%在第60周前第一次反应时实现了临床疾病活动指数的缓解(CDAI≤2.8),79%的患者实现了CDAI低活动(LDA;CDAI≤10)。在连续两次研究访连续两次研究访问没有失去反应),39%和61%的患者在60周内观察到CDAI缓解和CDAILDA。
在接受Rinvoq治疗失去CDAI缓解的患者中,58%仍保持CDAILDA,22%在分析截止日期前恢复缓解。根据简化疾病活动指数(SDAI)标准和DAS28(CRP)2.6/≤3.2,观察到缓解类似于LDA的持续响应模式。
关于Rinvoq
关于Rinvoq
Rinvoq的活性药物成分是upadacitinib,是艾伯维发现并开发的一种口服选择性和可逆的JAK1抑制剂,正在开发和治疗几种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶,在各种炎症性疾病的病理生理过程中起着关键作用。
到目前为止,欧盟,Rinvoq 15mg已被批准为4种适应症。在美国,Rinvoq 15mg只获得一种适应症:用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。
目前,Rinvoq正在进行溃疡性结肠炎(UC)、类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、特应性皮炎(AD)、中轴型脊柱关节炎(axSpA)、克罗恩病(CD)、巨细胞动脉炎(GCA)三期临床研究。