2021年10月，达雷妥尤单抗注射液的皮下注射剂型刚在中国获批，治疗原发性轻链型淀粉样变患者。
公开资料显示，daletumab是全球和中国首个获批的靶向CD38的全人单克隆抗体。它可以高亲和力特异性识别多发性骨髓瘤(MM)恶性浆细胞中高表达的CD38，进而通过各种免疫介导机制诱导肿瘤细胞死亡。自2015年问世以来，daretouzumab已被批准在世界许多国家上市，惠及广泛的患者。据强生公司称。约翰逊的2020年财务报告显示，去年daretoumab的销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额达到41.9亿美元，这显示了这种药物的巨大临床需求。
在中国，2019年7月，达瑞妥珠单抗首次被NMPA批准上市，用于单药治疗的复发难治性多发性骨髓瘤成年患者。患者过去接受过包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂在内的治疗，疾病在最后一次治疗时进展。2021年4月，NMPA批准该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)与来那度胺和地塞米松联合使用，或与硼替佐米和地塞米松联合使用，用于治疗过去至少接受过一线治疗的成年多发性骨髓瘤患者。此外，让桑公司还于2021年2月提交了达瑞妥单抗新适应症在中国上市的申请，此次申请获得NMPA批准。
除了上述在中国获批的适应症外，daretoupumab在美国也获得了多发性骨髓瘤的批准，包括：
联合pomadoptamine和地塞米松治疗对来那度胺和蛋白酶体抑制剂耐药的复发性多发性骨髓瘤患者；
联合硼替佐米，美法仑和泼尼松治疗新诊断的不适合自体干细胞移植(ASCT)的多发性骨髓瘤患者；
联合来那度胺和地塞米松，可用于治疗新诊断的不适合ASCT的多发性骨髓瘤患者；
联合硼替佐米，沙利度胺和地塞米松(又称Darzalex-VTd疗法)，一线治疗适用于使用ASCT的初诊多发性骨髓瘤患者；
联合卡非佐米和地塞米松(DKd方案)治疗既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
联合pomadoptamine和地塞米松治疗对来那度胺和蛋白酶体抑制剂耐药的复发性多发性骨髓瘤患者；
联合硼替佐米，美法仑和泼尼松治疗新诊断的不适合自体干细胞移植(ASCT)的多发性骨髓瘤患者；
联合来那度胺和地塞米松，可用于治疗新诊断的不适合ASCT的多发性骨髓瘤患者；
联合硼替佐米，沙利度胺和地塞米松(又称Darzalex-VTd疗法)，一线治疗适用于使用ASCT的初诊多发性骨髓瘤患者；
联合卡非佐米和地塞米松(DKd方案)治疗既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
