第一三共口服FLT3抑制剂quizartinib与标准化疗联用的3期临床试验达到主要终点

  FLT3是一种跨膜受体酪氨酸激酶蛋白，通常由造血干细胞表达。它通过各种信号通路促进细胞的存活、生长和分化，在细胞发育中发挥重要作用。FLT3基因突变是AML患者中最常见的基因突变。FLT3-ITD是FLT3基因最常见的突变，约四分之一的AML患者会发生这种突变。
 

  quizartinib是一种口服FLT3抑制剂。它已被FDA认定为突破性疗法和快速通道资格，并在日本获得批准。
 

  共有539名FLT3-ITD突变的AML患者(18-75岁)被纳入这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期试验。患者随机接受quizartinib或安慰剂治疗，比例为1，333，601，联合蒽环类和阿糖胞苷(标准诱导和巩固化疗方案)。符合条件的患者接受quizartinib单药治疗或安慰剂治疗36个周期。

  试验的主要终点是操作系统，次要终点包括无事件生存期(EFS)、完全反应(CR)、安全性和药代动力学。