先健科技自主研发的Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统获NMPA注册批准

 

    腹主动脉瘤(AAA)指腹主动脉呈肿瘤状扩张，通常直径增加50%上述定义为动脉瘤。随着人口老龄化的发展，各种影像检查的应用和临床认识的不断提高，我国腹主动脉瘤的检出率逐年上升。腹主动脉瘤腔内修复(EVAR由于其创伤小、术中出血少、术后恢复快等优点，已成为治疗腹主动脉瘤的主流方法。

  但传统的腔内修复技术对主动脉瘤的解剖形态要求较高，传统的腔内修复技术无法有效干预解剖形态复杂的腹主动脉瘤，如成角严重、瘤颈短等。据统计，不适用传统腔内修复技术的复杂形态的腹主动脉瘤在已被发现的腹主动脉瘤中约占25-40%。
 

  针对巨大的临床治疗需求，先健科技Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统应运而生。在第一代产品(http://www.maoyihang.com/invest/)的基础上，进一步优化了产品设计，使其能够适用于临床上比同类型产品更复杂、更具挑战性的瘤体解剖，即能够满足腹主动脉瘤近端最小瘤颈长度10mm以及肾下最大角度75度的复杂情况。

  先健科技Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统进一步推动的问世EVAR扩大治疗适应证。同时，创新产品带来的技术升级得到了有效提升EVAR术中和长期疗效显著降低了手术并发症的风险。
 

  Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统采用分体设计，由腹主动脉分叉支架、髂动脉延长支架及其对应的输送器组成。两者一起使用，手术时由输送器输送释放到预定位置。其中，腹主动脉分叉支架主体覆盖近端裸部倒刺和独特的闭环mini支撑波设计大大提高了支架的整体锚定性、贴壁性和柔韧性，能有效防止移位和移位I型内漏。髂动脉延长支架的锚定倒刺设计增强了与腹主动脉分叉支架的连接强度，能有效防止支架脱落III型内漏。

  此外，输送器后释放功能配合支架组件的锚定设计，可实现更为精准的支架定位和术中调控，进一步提升了该器械的操作性能和即刻手术成功率。注册临床研究结果表明，手术成功率为100%术后12个月腹主动脉瘤治疗成功率优于行业平均水平，术后12个月随访无重大器械相关不良事件，为广大患者带来全新、安全、有效的治疗方案。
 

  Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统获批上市，标志着其在主动脉腔内治疗产品创新和改进方面再次迈出重大步伐，进一步优化了其在全腔内介入治疗领域的产品布局。

  未来，先健科技将继续坚持创新引领，携手业内专家推进更多临床急需器械产品的研发和上市，造福广大患者。