NMPA批准奥雷巴替尼（耐立克）上市用于治疗成年慢性髓细胞白血病患者

 

  CML又称慢性粒细胞白血病，是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤，是白血病的一种。在第一代BCR-ABL抑制剂伊马替尼(格列卫)及后续几款第二代药物问世后，慢粒的临床治疗取得了长足的进步，患者可以实现长期生存。
 

  然而，获得性耐药一直是慢粒治疗的主要挑战，尤其是对于Bcr-Abl  T315I突变的患者，他们面临着无药可用的困境。
 

  奥雷巴替尼研发的首个适应症是Bcr-Abl  T315I突变型CML，其研发过程一直备受业界关注。被CDE授予突破性治疗资质，还获得了FDA授予的孤儿药资质和快速通道资质。相关临床结果连续四年入选ASH年会口头报告。

  作为国内首个第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，此次获批意义重大，为T315I突变型CML患者带来了用药选择。