关于恩维达®（恩沃利单抗注射液）
恩维达®（恩沃利单抗注射液）适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗, 包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。
目前国内外已上市的其他十余种PD-(L)1抗体药物均为静脉给药剂型，平均给药时间约为0.5-2小时。作为全球首个皮下注射PD-L1抗体的项目，Avatar解决了因静脉给药不耐受而无药可用的癌症患者未得到满足的临床需求。相比静脉给药，Avatar节省了大量治疗时间，避免了静脉输液的各种不良反应。同时，未来有望从三级医院住院简化为社区诊所注射。更便捷的用药方式将大大节约医疗资源，有助于推动分级诊疗政策在中国的落地。
北京大学肿瘤医院林深教授领衔的中国首个MSI-H/dMMR泛肿瘤晚期实体瘤注册临床II期试验更新数据在2021年CSCO年会上公布，经ENVIDA治疗的二线及以上患者客观缓解率(ORR)为44.7%，12例(11.7%)患者完全缓解。89.3%、100%、100%和93.2%的晚期CRC、晚期胃癌、其他晚期实体瘤患者及所有患者仍在持续缓解中，具有明显的持续性。所有患者的中位无进展生存期为11.1个月，12个月总生存率为73.6%。安全性方面，ENVIDA II期临床研究未出现免疫相关性肺炎、免疫相关性结肠炎和免疫相关性肾炎。
恩维达®（恩沃利单抗注射液）由康宁杰瑞自主研发，自2016年开始与国药集团联合研发。2020年3月30日，康宁杰瑞作为原研方负责生产和质量，思路迪医药负责肿瘤领域的临床开发，先声药业负责产品(http://www.maoyihang.com/invest/)在中国大陆的独家商业推广。
基于其独特的设计，Avatar在有效性、安全性、便利性和合规性方面具有优势。患者不需要静脉滴注，有望降低医疗费用。目前，在中国、美国和日本，多种肿瘤适应症的临床试验正在同时进行，许多适应症已经进入注册III期临床阶段。ENVIDA被FDA授予晚期胆道癌孤儿药、软组织肉瘤孤儿药资格。
