康方生物表示，AK112是其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体，也是全球领先进入3期临床研究阶段的同类药物。
AK112是基于公司(http://www.maoyihang.com/company/)独特的四BODY技术设计的，可以阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的结合，同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。抗PD-1抗体和血管内皮生长因子阻滞剂的联合治疗已在多种肿瘤中显示出疗效，如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌。鉴于肿瘤微环境中VEGF和PD-1的共表达，与联合治疗相比，AK112作为单一药物可以同时阻断这两个靶点，可能更有效地阻断这两条通路，从而增强抗肿瘤活性。
AK112在包括非小细胞肺癌和小细胞肺癌在内的多种类型肺癌的早期临床研究中表现出良好的安全性和耐受性，并显示出良好的抗肿瘤效果。其中，AK112联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌第一部分队列1二期临床研究的初步数据也在中国临床肿瘤学会(CSCO)2021年年会上以口头报告的形式公布。
数据显示，共有26名新诊断的非小细胞肺癌患者完成了至少一项基线后肿瘤评估，其中包括18例非鳞状细胞癌和8例鳞状细胞癌。PD-L1表达阴性12例，阳性11例，未知3例。研究人员评估的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为53.8%和100%，其中12例疾病控制患者肿瘤缩小。在高剂量组(20毫克/千克)的7名受试者中，ORR为57.1%，DCR为100%，其中3名SD受试者的肿瘤分别减少了23.9%、27.3%和29.4%。
康方生物启动了一项随机、双盲、多中心的3期临床研究，即AK112联合培美曲塞和卡铂与安慰剂联合培美曲塞和卡铂治疗未能接受EGFR-TKI治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌EGFR突变患者的对比研究。本实验的主要研究者是中山大学肿瘤中心的张莉教授。本实验的主要目的是比较AK112联合治疗组和安慰剂组上述患者的无进展生存期(PFS)。
康方生物曾在新闻稿中表示，AK112是全球领先的进入临床研究第三阶段的同类药物，是继公司PD-1/CTLA-4双特异性抗体AK104进入评估阶段后，又一个率先进入后期临床阶段的潜在“一流”双特异性抗体药物。
除本次启动的3期临床试验外，公司还将启动后期临床试验：AK112一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌驱动基因阴性的3期临床研究和AK112一线治疗广泛SCLC的3期临床研究。
