北京东方略生物ABC-3100的III 期临床试验顺利完成首例受试者入组及给药

  Abc-3100是DNA质粒药物。药物通过注射和电穿孔进入体细胞，激活人体体液免疫和细胞免疫，去除HPV病毒，同时去除受HPV病毒感染的细胞，使病变组织转化为abc-3100的

 

   给药装置cellectra™  5psp电转移设备(http://www.maoyihang.com/sell/l_4/)通过单按键自动完成质粒药物注射和电脉冲传输过程。通过施加短的电场脉冲，该装置在细胞膜上形成瞬时和可逆的微孔，提高细胞膜的通透性，增强细胞吸收DNA和其他大分子的能力。该装置可将DNA进入细胞的效率提高约1000倍，大大提高DNA药物编码抗原的表达，提高细胞和体液免疫水平，并有效解决目前核酸给药效率和安全性的问题

 

   该项目正在进行首个针对宫颈癌前病变的全球多中心III期临床试验。今年3月初，其国际多中心IIIA期试验取得了积极成果。外阴癌前病变和肛门癌前病变的国际多中心II期临床试验也已完成。计划明年在这两个适应症中进行III期临床试验

 

   如果成功上市，abc-3100有望成为世界上第一个治疗HPV相关癌前病变（宫颈癌前病变、肛门癌前病变和外阴癌前病变）的治疗性疫苗，并为中国数以千万计的HPV感染相关癌前病变提供了外科手术以外的第根治性治疗选择。