璧辰医药自主研发的BRAF抑制剂ABM-1310临床试验申请获得NMPA批准

  据悉，ABM-1310是璧辰医药自主研发的创新型小分子药物，具有优异的细胞膜通透性，是下一代入脑BRAF抑制剂。BRAF突变是一种主要的肿瘤驱动基因，约占所有肿瘤的8%，并且它分布于黑色素瘤、结肠癌、肺癌、胶质瘤等多种癌种。

  目前，全球已有多种BRAF抑制剂获批，但由于血脑屏障的存在，大多数抗癌药物的脑渗透率很低，达不到对脑转移患者的治疗浓度。
 

  璧辰医药研发的ABM-1310在临床前研究中显示了血脑屏障通透性的理想优势。根据公司在2020年美国癌症学会(AACR)年会上披露的临床前实验数据，ABM-1310表现出优异的选择性、有效性、良好的水溶性、稳定性以及细胞和血脑屏障的通透性。无论是单独使用还是与EGFR和MEK抑制剂联合使用，都可以抑制结直肠肿瘤的生长，提高动物的整体存活率。
 

  目前，ABM-1310的1期临床试验正在美国成功开展，初步数据显示安全性良好，信息积极。

  即将到来的中国临床1期是一项开放、多中心、不断增加和扩大的研究，旨在探索ABM-1310在BRAF  V600突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性，并确定1b/2期临床研究的最佳剂量。