东曜药业贝伐珠单抗注射液朴欣汀®（Pusintin®）TAB008获得NMPA上市批准

  关于贝伐珠单抗
 

  贝伐珠单抗是一款抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体(抗VEGF mAb)，可以特异性地与VEGF结合, 阻断VEGF与其受体结合, 从而减少新生血管生成, 诱导现有血管的退化，抑制肿瘤生长。

  贝伐珠单抗注射液作为广谱抗肿瘤药品，其已经成为了多种恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案，自进入市场以来，其疗效和安全性获得了广泛的实践证明。

  目前，贝伐珠单抗注射液已经进入国家医保目录，根据弗若斯特沙利文报告，贝伐珠单抗在中国的市场规模将于2023年增至64亿元，2030年增至99亿元，市场前景极为广阔。

  关于朴欣汀®
 

  朴欣汀®是安维汀®（Avastin®）的生物类似药，依据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》获得批准。朴欣汀®与原研贝伐珠单抗进行了严谨、全面的多项头对头比对研究，包括药学相似性研究、非临床相似性研究和临床比对研究等。

  研究结果证明，朴欣汀®与原研药的PK特征相似，临床等效，安全性和免疫原性高度相似。