艾美斐生物的IPG1094片临床试验申请获药监局批准用于治疗实体瘤和多发性骨髓瘤

  IPG1094年由艾美斐自主研发First-in-Class药物，靶向MIF临床前研究表明，它对各种实体肿瘤、多发性骨髓瘤、银屑病、红斑狼疮、多发性硬化等自身免疫性疾病有很好的治疗作用，对渐冻症和老年痴呆症也有很好的疗效。IPG1094年也有与其他药物联用的潜力。
 

  据悉，MIF它是唯一具有酶活性的细胞因子，通过作用于抑癌基因p53促进肿瘤细胞增殖，通过肿瘤外泌体促进髓源抑制细胞(MDSC)形成，抑制CD8  T细胞增殖及其抗肿瘤作用MIF抑制剂不仅能直接抑制肿瘤细胞生长，同时还能通过抑制MDSC产生和逆转肿瘤免疫抑制性微环境，具有双重抗肿瘤功能。
 

  今年8月14日，IPG1094的IND申请美国FDA经批准，适应症为实体瘤、血液瘤、银屑病和多发性硬化症。

  早在6月，艾美斐就在澳大利亚进行了一期临床，主要考察了一期PG1094年治疗自身免疫性疾病的安全性、耐受性、药代动力学等特征。22名健康受试者参加了IPG1094单剂量爬坡试验，目前已完成3队600mg剂量组爬坡，无药物相关不良反应，说明IPG1094年，该剂量组安全性好。