罗氏注射用维博妥珠单抗（Polatuzumab vedotin）上市申请已获国家药监局受理

  关于维博妥珠单抗
 

  维博妥珠单抗是一种first-in-class的抗CD79b ADC。CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达，Polivy能够与CD79b蛋白特异性结合并释放化疗药物来破坏B细胞，使其对正常细胞的影响降到最低。

 

  2019年6月，维博妥珠单抗首次获FDA批准上市（Polivy），联合苯达莫司汀+RIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)uxan（利妥昔单抗）用于治疗先前至少接受过两次治疗的复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者。

 

   一项Ib/II期临床试验评估了Polivy对80例复发或难治性DLBCL患者的疗效。受试者随机分为两组，分别接受苯达莫司汀联合利妥昔单抗或波立维联合苯达莫司汀和利妥昔单抗的标准治疗。结果显示，标准治疗组的完全缓解率为18%，Polivy组为40%。

  此外，在Polivy治疗组中，64%获得部分或完全缓解的患者的缓解期超过半年，48%的患者的缓解期超过一年。值得注意的是，今年8月，Polivy联合r-chp一线治疗DLBCL的关键III期polarix试验达到主要终点。

  结果表明，与r-CHOP相比，polyvy+r-chp显著改善了PFS。与标准治疗相比，Polyvy+r-chp是20年来首次显著改善此类患者预后的治疗方法。