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江苏奥赛康的ASKC202片新药临床试验申请获得国家药品监督管理局受理

放大字体  缩小字体发布日期:2021-12-06 09:11  浏览次数:54
摘 要:奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康于近日收到国家药品监督管理局下发的ASKC202片新药临床试验申请《受理通知书》。 关
  奥赛康发布公告称,其全资子公司(http://www.maoyihang.com/company/)江苏奥赛康于近日收到国家药品监督管理局下发的ASKC202片新药临床试验申请《受理通知书》。

  关于ASKC202
 
  ASKC202片是具有自主知识产权的1类新药,是一种强效、高选择性的口服小分子c-MET抑制剂。多种癌症中出现MET基因改变或蛋白异常表达现象,包括非小细胞肺癌、胃癌、肝细胞癌等。

  MET通道异常激活导致MET除了原发驱动致癌因素外,基因扩增、蛋白质过度表达或基因突变,MET过度激活与其他靶向疗法的耐药性有关,其中E是最重要的GFR旁路耐药抑制剂,5%-22%EGFR抑制剂耐药性非小细胞肺癌患者MET基因扩增。

  -MET已成为肿瘤治疗领域的研发热点,国际批准了两款高选择性MET抑制剂是默克开发的tepotinib和诺华开发的capmatinib目前国内只有和记黄埔的沃利替尼片于2021年6月获批上市。
 
  ASKC202作为靶向c-MET在一系列临床前肿瘤模型中,小分子抑制剂的活性-MET肿瘤患者提供新的治疗选择。目前,高选择性MET抑制剂用于治疗MET14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌尚未用于EGFRTKI耐药c-MET肿瘤患者扩大。

  ASKC202项目将与公司三代E合作GFR抑制剂ASK一代EE120067联合使用GFRT790抑制剂耐药性M阴性患者,三代E,GFR非小细胞肺癌的目标进一步扩大非小细胞肺癌受益。
 
 
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