该研究评估了口服抗炎药Otezla（apremilast，阿普斯特）治疗中度至重度生殖器银屑病成人患者的疗效和安全性。结果显示，治疗第16周，与安慰剂相比，Otezla治疗使生殖器银屑病多个评价指标显示出临床意义和统计学意义的显著改善。
关于DISCREET（PSOR-025）
DISCREET（PSOR-025）是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲3期研究，在中度至重度生殖器银屑病成人患者中开展。本研究纳入的患者还患有中重度斑块型银屑病(sPGA评分3)，非生殖器区域的受累体表面积(BSA)1%，生殖器区域银屑病的局部治疗不足或不耐受。
本研究将289名患者随机分为两组，比例为1，333，601。在最初的16周内，他们每天服用两次30毫克的奥兹拉或安慰剂。在为期16周的安慰剂对照双盲期后，在延长的研究期内，患者继续或转用奥替兹拉治疗，直至第32周。本研究的主要终点是：治疗第16周达到sPGA-G反应(定义为sPGA-G评分为0[皮损完全清除]或1[皮损几乎完全清除])且较基线至少下降2分的患者比例。
在这项研究中，在接受奥兹拉治疗的患者中观察到的不良事件的类型和发生率与奥兹拉已知的安全性特征一致。两个治疗组中至少5%患者最常见的不良事件是腹泻、头痛、恶心和鼻咽炎。
关于Otezla(apremilast)
关于Otezla(apremilast)
Otezla(apremilast)是一种口服选择性磷酸二酯酶4(PDE4)小分子抑制剂，调节细胞内促炎和抗炎介质网络。PDE4是一种环磷酸腺苷(cAMP)特异性PDE，是炎症细胞中的主要PDE。PDE4抑制导致细胞内cAMP水平升高，被认为间接调节炎症介质的产生。奥兹拉对患者治疗作用的具体机制尚不清楚。
目前，Otezla(apremilast)用于治疗轻中度斑块型银屑病的新型补充药物(sNDA)的申请正在接受FDA的审查。
