关于Protollin
Protollin是一种由细菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)组成的新型免疫制剂,通过刺激机体先天免疫系统,以清除导致记忆缺失的病理性β-淀粉样蛋白及tau蛋白。
临床前数据表明,Protollin具有通过调控免疫细胞治疗阿尔茨海默症的潜力。2021年7月,美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(FDA)批准了Protollin 治疗阿尔茨海默症的1期临床研究。
此项在哈佛医学院附属布莱根医院开展的临床研究是一项随机、双盲的剂量爬坡试验,旨在评估Protollin治疗出现早期症状的阿尔茨海默症患者的安全性、耐受性和免疫疗效。
Protollin是一种由细菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)组成的、能刺激机体先天免疫系统的新型免疫疗法。临床前数据表明,Protollin具有通过调控免疫细胞治疗阿尔茨海默症的潜力。Protollin通过鼻喷雾剂将分子输送至大脑并刺激预期的免疫反应,初步研究数据支持其在神经退行性疾病,如阿尔茨海默病的潜在应用。
根据先前达成的合作协议,天境生物和江苏恩华药业从哈佛医学院附属布莱根医院和Inspirevax公司(http://www.maoyihang.com/company/)(前称为“Biodextris”)获得Protollin在全球开发、生产和商业化的许可权。Inspirevax将承担临床前和临床研究用药的生产和供应(http://www.maoyihang.com/sell/),直至1b 期多剂量爬坡研究完成首例患者的招募。
天境生物拥有Protollin在大中华区以外地区的开发和商业化的独家授权,恩华药业拥有Protollin在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)开发和商业化的独家授权。