杨森制药提交了teclistamab的生物制品许可申请

  最近，强生（JNJ）旗下杨森制药宣布，已向美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局（FDA）提交了teclistamab（JNJ-64007957，JNJ-7957）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）。

  关于teclistamab

  teclistamab是一款即用型（off-the-shelf）T细胞重定向双特异性抗体，靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3。

  在2021年1月和6月，欧盟EMA和美国FDA分别授予了teclistamab优先药物资格（PRIME）和突破性药物资格（BTD）。

  据悉，teclistamab是一种以B细胞成熟抗原（BCMA）和T细胞受体CD3为靶点的双特异性抗体。BCMA在多发性骨髓瘤细胞上表达水平显著升高、CD3参与激活T细胞。teclistamab将CD3阳性T细胞重新定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，以诱导针对靶细胞的细胞毒作用。

  临床前研究结果表明，teclistamab可杀死来自过度预治疗患者的骨髓瘤细胞。

  目前，teclistamab正在多项单药治疗和联合治疗临床研究中进行评估。teclistamab的生产和开发遵循了杨森生物科技公司(http://www.maoyihang.com/company/)与Genmab签订的使用DuoBody®技术平台的许可协议。