据悉，Tezspire于2021年12月获得美国FDA批准：作为一种附加维持疗法，用于治疗年龄≥12岁的严重哮喘儿科患者和成人患者。
Tezspire通过优先审查程序获得批准。在2018年9月，美国FDA授予了tezepelumab治疗无嗜酸性粒细胞表型严重哮喘的突破性药物资格（BTD）。
Tezspire是治疗严重哮喘的一款首创（first-in-class）生物制剂，通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素（TSLP），在炎症级联反应的顶端发挥作用。TSLP是一种上皮细胞因子，在哮喘炎症中起关键作用。
Tezspire的上市，有潜力变革广大严重哮喘患者的治疗。在2期和3期临床试验中，无论关键生物标志物如何，Tezspire都能持续显著减少哮喘发作，包括广泛的重症哮喘患者。
美国FDA批准Tezspire，基于PATHFINDER临床项目的阳性数据，包括关键性3期NAVIGATOR试验的阳性结果。
该试验表明：在广泛的严重不受控哮喘患者中，与安慰剂相比，tezepelumab在全部主要终点和关键次要终点方面均显示出优越性。
