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信立泰药业启动一项S086片HFrEF患者的3期临床研究

放大字体  缩小字体发布日期:2022-02-25 09:46  浏览次数:52
摘 要:公示平台显示,信立泰药业已经启动一项S086片治疗射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)患者的3期临床研究,计划在中国境内入组714名
  公示平台显示,信立泰药业已经启动一项S086片治疗射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)患者的3期临床研究,计划在中国境内入组714名患者。

  关于S086片

  S086片为信立泰自主研发的一款血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂,正在开发治疗高血压、慢性心衰两种适应症。

 S086片剂是一种血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)小分子化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)药品。据文献报道,ARNI类药物可同时抑制脑啡肽酶和阻断血管紧张素1受体(AT1),使循环利钠肽水平升高,发挥其促进尿钠排泄、利尿、舒张血管、降低交感神经张力、抗细胞增殖、抗心肌肥厚和调节代谢的作用。同时,AT1阻滞可减弱血管收缩,减少水钠潴留,抑制心肌肥厚,抑制心血管系统的不良重构。

  根据文献记载,目前许多心力衰竭的诊断和治疗指南都将ARNI药物作为治疗心力衰竭的一线药物。根据信立泰药业早前的公告,S086片用于成年慢性心力衰竭患者,有望降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

  根据中国临床试验注册和信息公示平台,目前有两个S086片的3期临床试验,其中一个是评价S086片治疗轻中度原发性高血压疗效和安全性的多中心3期临床研究,已于2021年12月首次入组。该研究计划在中国73个临床试验中心开展,计划招募729名患者。

  另一项是S086片治疗射血分数降低的心力衰竭的随机、双盲、平行对照、多中心3期临床研究。根据宣传,本研究的目的是评价S086片治疗HFrEF的有效性和安全性。主要终点是在第28周末左心室射血分数(LVEF)与基线相比的变化。该研究将在中国的64个临床试验中心进行,计划招募714名患者。
 
 
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