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美国FDA批准Jardiance(empagliflozin)用于减少成人心衰患者心血管死亡风险

放大字体  缩小字体发布日期:2022-02-25 09:59  浏览次数:56
摘 要:勃林格殷格翰和礼来共同宣布,美国FDA批准Jardiance(empagliflozin)用于减少成人心衰患者的心血管死亡以及住院风险。 心力衰
  勃林格殷格翰和礼来共同宣布,美国FDA批准Jardiance(empagliflozin)用于减少成人心衰患者的心血管死亡以及住院风险。

  心力衰竭是一种由于心脏不能满足身体需求而引起的综合征。症状包括气短、乏力、腿肿等。随着年龄的增长,心力衰竭会越来越常见,也是65岁以上老人住院的主要原因。虽然有多种药物可用于治疗,但心力衰竭的死亡率仍然很高,广泛的患者仍然需要新的治疗方案。

关于Jardiance(empagliflozin)

  Jardiance(empagliflozin)是SGLT2的抑制剂,于2014年首次被FDA批准用于二型糖尿病成年患者的辅助治疗。其他后续研究表明,这种疗法可以防止盐的重吸收,从而增加盐在体内的排泄,减少身体血管系统的液体负荷。其诱发的糖、盐、水的代谢变化可能有助于减少心血管死亡。

  此前,Jardiance(empagliflozin)还被批准用于多种适应症,包括降低二型糖尿病和心血管疾病成年患者的心血管死亡风险,降低心力衰竭和低射血分数患者的死亡和住院风险。今天的批准进一步扩大了它的使用范围。

  该批准是基于一项随机、双盲国际临床试验的安全性和有效性数据。共有近6000名志愿者参与了这项研究,其中2997人每天使用10mg  jardiace,2991人使用安慰剂作为对照。在平均使用Jardiance年的人中,14%死于心血管原因或因心力衰竭住院。安慰剂组的比例为17%。

  根据新闻稿,这种疗法的收益主要是为了减少因心力衰竭住院的患者数量。

在心力衰竭患者中,该疗法的不良反应与糖尿病患者面临的不良反应一致,最常见的包括尿路感染和女性真菌感染。不能用于接受透析治疗的患者,也不能用于之前对此治疗有过严重过敏反应的患者。
 
 
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