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韩国大熊制药依那格列净片和二甲双胍并用疗法获得3期临床试验批件

放大字体  缩小字体发布日期:2022-02-26 09:18  浏览次数:70
摘 要:韩国大熊制药表示,抑制SGLT-2机制的糖尿病新药依那格列净片和二甲双胍的并用疗法已从国家药监局获得3期临床试验批件。 据悉,
  韩国大熊制药表示,抑制SGLT-2机制的糖尿病新药——依那格列净片和二甲双胍的并用疗法已从国家药监局获得3期临床试验批件。

  据悉,去年11月,大熊制药提交了临床试验申请书。

  大熊制药将很快在中国对2型糖尿病患者进行依那利静和二甲双胍的3期临床试验。今年1月,韩国大熊制药在韩国进行了类似设计的临床试验。根据第三阶段临床一线的结果,证明与达格列净片和二甲双胍的并用疗法相比,依那格列净片和二甲双胍的并用疗法具有相似效果。

  韩国大熊制药计划在2025年前在中国获得依他嗪片的临床认证,并在中国获得出口许可证
 
  大熊制药表示,这是最早开发的抑制SGLT-2的新型糖尿病治疗药物,是以韩国国内制药公司(http://www.maoyihang.com/company/)生产的那格列奈片剂为基础的。630例血糖失控的2型糖尿病患者接受了那格列奈单药治疗、二甲双胍2期联合治疗、二甲双胍和DPP4抑制剂3期联合治疗以及3期临床试验。

  经验证,依那格列净片具有良好的疗效和安全性。大雄药业正在开发依依那格列净片,作为sglt-2抑制剂系列的新药,计划于2023年在韩国销售(http://www.maoyihang.com/sell/)

 
 
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