关于 F-627
F-627是一帆制药有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)子公司伊一生物研发的长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)，拟用于治疗化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)。此前，该药物已在美国和欧盟提交上市申请，并已被接受。值得一提的是，郑达天晴已与伊一生物达成合作，获得F-627在中国的独家商业化权利。
中性粒细胞减少症是各种化疗的常见副作用，其症状是中性粒细胞水平低下，中性粒细胞是抗感染的白细胞。公开资料显示，F-627(Ryzneuta)是伊一生物研发的重组融合蛋白，也是伊一生物的首个创新药物产品(http://www.maoyihang.com/invest/)。其氨基端含有G-CSF，羧基端含有人IgG2-Fc片段。
F-627通过与其G-CSF受体特异性结合，可刺激中性粒细胞前体和成熟中性粒细胞的存活、增殖、分化和功能，增强免疫系统的抗感染能力，从而防止因化疗剂量减少和延迟而可能影响治疗效果的问题。
据悉，F-627已在多个III期关键临床试验中达到主要和次要终点，并充分展示了预设的临床疗效和安全性。基于候选药物在临床试验中的良好结果，2021年5月，FDA接受了F-627治疗化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)的生物制品许可(BLA)申请。2021年9月，欧洲药品管理局(EMA)也接受了F-627治疗CIN的上市许可申请。
根据新闻稿，NMPA接受F-627上市申请是这种药物的另一个重要进展。
