美国FDA授予勃林格殷格翰BI 1015550突破性疗法认定用于治疗特发性肺纤维化

  勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，美国FDA授予其新型在研疗法BI 1015550突破性疗法认定，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。

  关于BI 1015550

  BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，有望治疗肺纤维化和进行性纤维化间质性肺病（ILD）相关炎症。

  BI 1015550是一款在研PDE4B抑制剂，结合了抗纤维化和抗炎的作用。本次突破性疗法认定基于一项2期临床试验获得的积极结果，该试验旨在评估BI 1015550作为单药治疗、或与背景抗纤维化治疗联用，治疗IPF患者，减缓肺功能下降速度的有效性。

  这项2期临床试验共入组147例IPF患者，主要终点是12周治疗期间，患者的肺功能指标——用力肺活量（Forced VIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)al Capacity，FVC）较基线的变化。

  具体结果将于5月16日举行的2022年美国胸科协会（ATS）大会(http://www.maoyihang.com/exhibit/)上公布。勃林格殷格翰预计将于今年晚些时候启动3期临床项目。