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艾伯维公布了Rinvoq治疗中度至重度克罗恩病3期诱导研究U-EXCEL

放大字体  缩小字体发布日期:2022-02-26 09:33  浏览次数:62
摘 要:最近,艾伯维公布了新型抗炎药口服JAK1抑制剂Rinvoq(瑞福,通用名:upadacitinib,乌帕替尼缓释片)治疗中度至重度克罗恩病(C
  最近,艾伯维公布了新型抗炎药口服JAK1抑制剂Rinvoq(瑞福®,通用名:upadacIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)inib,乌帕替尼缓释片)治疗中度至重度克罗恩病(CD)3期诱导研究U-EXCEL(NCT03345849)。

  该研究是2项3期诱导研究中的第二项,入组的是对一种或多种常规和/或生物制剂应答不足或不耐受的中重度CD成人患者。

  据悉,在2021年12月,艾伯维公布了3期诱导研究U-EXCEED(NCT03345836)的阳性顶线结果。该研究是2项3期诱导研究中的第一项,入组的是对生物制剂应答不足或不耐受的的中重度CD成人患者,其中60%以上的患者先前接受过2种或2种以上生物制剂治疗。(结果详见:克罗恩病(CD)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq首个3期诱导研究成功:达到临床缓解&内镜应答终点!)

  U-EXCEL与U-EXCEED具有相同的主要终点和关键次要终点。2项研究结果显示:治疗第12周,Rinvoq(45mg,每日一次)达到了临床缓解(clinical remission)和内镜应答(endoscopic response)主要终点。

  关于Rinvoq

  Rinvoq的活性药物成分为upadacitinib,这是由艾伯维发现和开发的一种口服选择性和可逆的JAK1抑制剂,正被开发治疗数种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

  截至目前,Rinvoq在欧盟已获批4个适应症(类风湿性关节炎[RA],银屑病关节炎[PsA],强直性脊柱炎[AS]、特应性皮炎[AD]),在美国已获批3个适应症(RA、PsA、AD)。Rinvoq 15mg剂量适用于治疗上述全部适应症,而Rinvoq 30mg仅适用于治疗AD。

  2022年2月,国家药品监督管理局(NMPA)批准Rinvoq(瑞福®,乌帕替尼缓释片),治疗成人和12岁及以上儿童及青少年的难治性、中度至重度特应性皮炎(AD)。此次批准,标志着Rinvoq在中国获批的第一个适应症。
 
  Rinvoq(瑞福®,乌帕替尼缓释片)是中国第一个获批用于治疗特应性皮炎的口服选择性JAK抑制剂,开创了中国特应性皮炎口服靶向治疗新时代。全球同步,为中国患者带来全新治疗选择。2021年8月、2022年1月,Rinvoq分别在欧盟、美国获批特应性皮炎适应症。
 
 
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