据悉,在接受4 mg剂量的巴瑞替尼治疗的患者中,约40%的患者在接受治疗52周时头皮毛发覆盖面积超过80%。这一疗法已在今年2月获得美国FDA授予的优先审评资格。礼来预计在2022年将获得美国、欧盟和日本监管机构的审评决定。
关于巴瑞替尼(baricitinib)
巴瑞替尼(baricitinib)是一款口服JAK抑制剂,它已经获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎。
巴瑞替尼(baricitinib)于获得FDA的突破性疗法认定,用于治疗斑秃。此前,礼来已经宣布,它在两项3期临床试验BRAVE-AA1和BRAVE-AA2中达到主要终点,在治疗36周后显著改善严重斑秃患者的头皮毛发再生。
接受治疗的患者基线时85.5%的头发脱落,69.4%和57.9%患者有显著眉毛和睫毛脱落。患者的平均年龄为37.6岁,他们约25岁时开始出现脱发,症状平均持续了12.2年。
巴瑞替尼(baricitinib)于获得FDA的突破性疗法认定,用于治疗斑秃。此前,礼来已经宣布,它在两项3期临床试验BRAVE-AA1和BRAVE-AA2中达到主要终点,在治疗36周后显著改善严重斑秃患者的头皮毛发再生。
接受治疗的患者基线时85.5%的头发脱落,69.4%和57.9%患者有显著眉毛和睫毛脱落。患者的平均年龄为37.6岁,他们约25岁时开始出现脱发,症状平均持续了12.2年。
资料显示,接受4 mg巴瑞替尼治疗52周后,39%(n=201/515)的患者头发再生显著,头皮毛发覆盖达到80%以上。这些患者中接近四分之三(74.1%,n=149/201)达到头皮毛发覆盖90%以上。而且,超过四成患者的眉毛和睫毛完全再生或没有明显缺失。