据悉,I/II期LIBRETTO-001试验涉及16个国家和89个地点/研究中心,包括剂量递增阶段(第1阶段)和剂量扩展阶段(第2阶段)。
该研究的主要终点客观缓解率(ORR)由独立审查委员会(IRC)确定,关键的次要目标包括无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DoR)、中枢神经系统客观缓解率(CNS ORR)。
该试验分析使用了自2021年6月15日以来的数据,包括355名患者,其中247名患者此前至少接受过一种铂化疗(经治),69名患者未接受过化疗(初治)。
试验结果显示,247例经治患者中,确认的ORR为61.1% ,中位PFS为24.9个月,中位DoR为28.6个月。69例初治患者中,确认的ORR为84.1%,中位PFS为22个月,DoR为 20.2个月。26例存在基线脑转移的患者经过Retevmo治疗后,CNS-ORR为84.6%,中位PFS为19.4个月,其中22例患者确认为完全缓解或部分缓解。