阿斯利康泰瑞沙®（甲磺酸奥希替尼片）的III期临床试验的中国亚组分析数据获得公布

  结果表明，中国亚组人群(IB-IIIA阶段)的疗效数据和安全性结果与全球人群报道的数据一致。奥希替尼辅助治疗显著降低了患者82%的复发或死亡风险，具有显著的临床效益。

 

  在阿杜拉研究中招募的患者被随机分为1，333，601组，接受奥希替尼(每天一次口服80 mg)或安慰剂，包括159名中国患者。在阿杜拉研究的中国亚组中，接受奥希替尼治疗的II期-IIIA患者的复发或死亡风险降低了84%，接受奥希替尼治疗的IB-IIIA患者的复发或死亡风险降低了82%，这与全球人群数据一致。

  与全球人群相比，中国亚组中65岁IB期和L858R突变患者的比例更高。1与整体人群相比，中国患者接受辅助化疗的比例也更高。

 

  此外，奥希替尼在中国亚组的安全性结果与之前在阿杜拉全球人群和奥希替尼在中国亚组的研究中报告的安全性一致，奥希替尼组只有1例(1%)患者出现间质性肺炎，5例患者出现QTc延长。

 

  综上所述，奥希替尼辅助治疗在中国亚组中的疗效和安全性与全球人群一致，支持奥希替尼辅助治疗3年是中国IB-IIIA  EGFR突变阳性NSCLC患者完全切除后的有效治疗方法。