诺华公布了Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）的开放标签扩展试验新的长期数据

除了证实使用Kesimpta连续治疗4年的有效性之外，在延长期内从口服药物Aubagio(特立氟胺)切换到Kesimpta的患者的复发率和MRI病变显著降低。

  在接受Kesimpta治疗4年的患者中，免疫球蛋白G(IgG)水平保持稳定，免疫球蛋白M(IgM)的平均水平下降但仍高于正常下限，且未观察到Ig水平与严重感染之间的相关性。不良事件(AE)和严重AE的总发生率以及严重感染的总发生率与III期ASCLEPIOS  I/II试验中观察到的结果一致，不受新冠肺炎的影响。
 

  此外，来自正在进行的KYRIOS开放标签前瞻性研究的数据显示，用Kesimpta治疗的多发性硬化(MS)患者可以对新冠肺炎mRNA疫苗产生免疫反应。在这项研究中，所有在连续Kesimpta治疗期间接种疫苗的患者在初次接种疫苗后一周内产生了免疫反应。治疗期间接受加强注射的患者的免疫反应与治疗前接受加强注射的患者相似。

  ALITHIOS试验和检测皮下注射Kesimpta相关的注射相关反应(IRR)的上市后报告显示，IRR的严重程度大多为轻至中度(99%)，未发现与Kesimpta相关的经医学确认或危及生命的IRR。这些发现与III期ASCLEPIOS  I/II试验的结果一致。
 

  公开资料显示，多发性硬化(MS)是一种中枢神经系统的慢性炎症性疾病，以髓鞘破坏和脑、视神经、脊髓的轴突损伤为特征。据估计，全球大约有230万人患有多发性硬化症。
 

  Kesimpta是一种新的靶向精确B细胞疗法，已在美国、欧盟、中国等地获得批准，用于治疗成人复发性多发性硬化患者。Kesimpta是一种全人源抗CD20单克隆抗体，它通过结合B细胞表面的CD20分子并诱导有效的B细胞裂解和耗竭来发挥作用。

  在用药机制上，药物采用每月一次皮下注射的自我给药方式。