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海南倍特药业以仿制4类报产的注射用伏立康唑获批生产并视同过评

放大字体  缩小字体发布日期:2022-04-08 09:19  浏览次数:63
摘 要:消息显示,海南倍特药业以仿制4类报产的注射用伏立康唑获批生产并视同过评,为国产第5家。 数据显示,该品种在2020年中国公立医
  消息显示,海南倍特药业以仿制4类报产的注射用伏立康唑获批生产并视同过评,为国产第5家。

  数据显示,该品种在2020年中国公立医疗机构终端的销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额超过20亿元。

  关于伏立康唑
 
  伏立康唑是一种广谱制细胞色素的广谱三唑抗真菌药物P450介导的14α-甾醇去甲基化抑制了麦角甾醇的生物合成,最终导致真菌细胞死亡。临床上用于治疗侵袭性曲霉、耐氟康唑念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)、足放线菌和镰刀菌引起的严重感染。
 
  近年来,伏立康唑在我国公立医疗机构终端全身抗真菌药物产品(http://www.maoyihang.com/invest/)模式中排名第一。从该品种制造商的竞争模式来看,原制造商辉瑞长期主导市场,但市场份额呈下降趋势。
 
 目前,有10多家企业(http://www.maoyihang.com/company/)提交注射伏立康唑上市申请,其中海南倍特制药产品批准生产,视为国内第五,第一批;此外,四川美达康华康制药提交注射伏立康唑一致性评价补充申请,仍在审批中。
 
  数据显示,在全身用抗真菌药领域,倍特药业已有2个品种通过或视同通过一致性评价,均为首家。
 
 
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