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华海药业向美国FDA申报的利格列汀二甲双胍片的新药简略申请已获得暂时批准

放大字体  缩小字体发布日期:2022-04-08 09:32  浏览次数:65
摘 要:最近,华海药业发布公告称,公司向美国FDA申报的利格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。
  最近,华海药业发布公告称,公司(http://www.maoyihang.com/company/)向美国FDA申报的利格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。

  关于利格列汀二甲双胍片

  据悉,利格列汀二甲双胍片主要用于治疗2型糖尿病。利格列汀二甲双胍片由Boehringer Ingelheim研发,于2012年2月在美国上市。

  因利格列汀二甲双胍片尚处于专利保护期,目前美国市场上仅有原研产品(http://www.maoyihang.com/invest/)上市销售(http://www.maoyihang.com/sell/)。2021年该药品美国市场销售额约12,654.93万美元(数据来源于IMS数据库)。
 
  截至目前,公司在利格列汀二甲双胍片项目上已投入研发费用约878万元人民币。
 
 
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