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开立医疗全高清电子内镜系统HD-550正式获得美国FDA批准

放大字体  缩小字体发布日期:2022-04-12 09:14  浏览次数:51
摘 要:开立医疗自主研发的全高清电子内镜系统HD-550正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,代表了国产全高清内镜首次获准在美国
  开立医疗自主研发的全高清电子(http://www.maoyihang.com/sell/l_23/)内镜系统HD-550正式获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(FDA)批准,代表了国产全高清内镜首次获准在美国上市。
 
  医学部开放的hd-550全高清电子内窥镜系统在国内内窥镜品牌中率先搭载四波长LED光源,将多光谱成像技术应用于内窥镜领域。该系统有两种特殊的光成像模式:光谱成像(SFI)和光电复合染色(vist)。

  它可以帮助内镜医师在中、远程和近距离观察中识别和筛查病变,快速确定病变边界,为内镜医师提供清晰细致的图像和更多辅助诊断功能,帮助诊断早期胃肠道疾病。配套的550系列镜体具有良好的操控性和轻巧的手柄,为内窥镜医师提供了更好的入镜性能和握持感,得到了内窥镜领域专家学者的一致认可
 
  美国是世界上最重要的内窥镜市场之一。随着FDA对hd-550系列的批准,医用内窥镜产品(http://www.maoyihang.com/invest/)在北美市场乃至国际市场的影响力将逐步扩大。同时,它将为更多的海外医疗机构带来新的选择
 
  内窥镜行业技术壁垒高,医疗开放在内窥镜光学成像、图像处理等关键领域取得突破,打破了国际品牌的技术垄断,成为国内少数拥有完全自主知识产权和该领域研发制造的企业(http://www.maoyihang.com/company/)之一。

  此前,医用高清电子内窥镜系统HD-500获得FDA批准和认证,凸阵超声内窥镜eg-uc5t和环阵超声内窥镜eg-ur5获得欧盟CE认证。

  今年,凯凯医疗将在消化领域推出更多内窥镜产品,如放大内窥镜、超细内窥镜等,完善满足多样化临床需求的解决方案,帮助临床用户开启内窥镜新篇章。
 
 
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