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新旭生技对新型治疗性抗tau单克隆抗体APNmAb005展开临床一期单次剂量递增研究

放大字体  缩小字体发布日期:2022-04-12 09:20  浏览次数:40
摘 要:新旭生技有限公司(APRINOIA Therapeutics)(苏州新旭医药母公司)宣布,公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,对新型
  新旭生技有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)(APRINOIA Therapeutics)(苏州新旭医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)母公司)宣布,公司已获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(FDA)的许可,对新型治疗性抗tau单克隆抗体APNmAb005展开临床一期单次剂量递增研究,以测试和评估该抗体在健康受试者体内的安全性。
 
  Apnmab005抗体的独特之处在于,它只识别病理性tau蛋白的一个特殊构象依赖性表位。在阿尔茨海默病患者的神经细胞中,apnmab005靶向的病理性tau蛋白集中在特定的亚细胞区,如神经突触。

  此外,不仅在阿尔茨海默病中,这些病理性tau蛋白也出现在患有其他原发性tau蛋白疾病的患者的大脑中,例如进行性核上性麻痹(PSP)和其他形式的额颞部变性(FTLD)
 
  Apnmab005是人源化的抗tau抗体,专门针对在tau相关疾病中发现的病理性tau蛋白聚集体,包括阿尔茨海默病(AD)、进行性核上性麻痹、皮质基底节变性和其他形式的额颞部变性。Apnmab005可特异性结合AD患者神经突触上的tau蛋白聚集体,神经突触是脑细胞间信息传递和受感染病理性tau蛋白释放的关键部位。

  Apnmab005有望清除神经元突触上的tau蛋白聚集体,以减少tau病理和突触损伤,从而减缓疾病进展,恢复大脑和认知健康。
 
 
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