公开资料显示，这是斯鲁利单抗在中国提交的第三份上市申请。此前，该药物用于广泛小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗的三期国际多中心临床试验达到主要终点。傅洪汉林在一份新闻稿中表示，他计划今年在中国提交ES-SCLC适应症的上市申请。
关于斯鲁利单抗
斯鲁利单抗是重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射剂，也是傅宏翰林自主研发的首个创新型单克隆抗体。
2022年3月，斯鲁利单抗获得中国美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗先前标准治疗失败的不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤。这种药物与局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的化疗结合的市场应用也已被NMPA接受。
此外，该药于日前(4月7日)被FDA授予孤儿药资格，用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。
对于小细胞肺癌，已经使用斯鲁利单抗进行了两项国际多中心3期临床研究。
2021年12月，复宏汉霖发表了ASTRUM-005中期分析的详细数据，这是一项随机、双盲、国际多中心、3期临床研究，在先前未经治疗的广泛小细胞肺癌患者中进行，比较了suluzumab斯鲁利单抗联合化疗与安慰剂联合化疗的疗效和安全性。
2022年3月，斯鲁利单抗获得中国美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗先前标准治疗失败的不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤。这种药物与局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的化疗结合的市场应用也已被NMPA接受。
此外，该药于日前(4月7日)被FDA授予孤儿药资格，用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。
对于小细胞肺癌，已经使用斯鲁利单抗进行了两项国际多中心3期临床研究。
2021年12月，复宏汉霖发表了ASTRUM-005中期分析的详细数据，这是一项随机、双盲、国际多中心、3期临床研究，在先前未经治疗的广泛小细胞肺癌患者中进行，比较了suluzumab斯鲁利单抗联合化疗与安慰剂联合化疗的疗效和安全性。
