关于盐酸恩沙替尼（X-396）
盐酸恩沙替尼（X-396）是贝达药业及其控股子公司(http://www.maoyihang.com/company/)Xcovery Holdings,Inc.共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。
2018年12月，贝达首次提交恩沙替尼上市申请，2020年11月，恩沙替尼最终获批上市，用于克唑替尼治疗后出现进展或对克唑替尼不耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，是首个也是唯一一个获批上市的国产ALK抑制剂，并通过医保谈判进入新医保目录。
2022年3月18日，恩沙替尼胶囊新适应症上市申请获批，ALK阳性NSCLC作为一线治疗。这一非小细胞肺癌辅助治疗临床应用的获批，意味着其适应症范围进一步拓宽，未来有望赢得更高的市场份额。
2022年3月18日，恩沙替尼胶囊新适应症上市申请获批，ALK阳性NSCLC作为一线治疗。这一非小细胞肺癌辅助治疗临床应用的获批，意味着其适应症范围进一步拓宽，未来有望赢得更高的市场份额。
自埃克替尼以来，贝达药业在非小细胞肺癌领域实现了广度和深度并重。根据突变类型不同，有一到四代的EGFR-TKI，还有KRAS的上下游靶向抑制剂，通过引进自研开始了生物制药的布局。
