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罗氏申报的托珠单抗注射液(皮下注射)新适应症上市申请已获得批准

放大字体  缩小字体发布日期:2022-04-14 09:35  浏览次数:344
摘 要:最新公示信息显示,罗氏申报的托珠单抗注射液(皮下注射)新适应症上市申请已获得批准。 公开资料显示,托珠单抗注射液是一种抗
  最新公示信息显示,罗氏申报的托珠单抗注射液(皮下注射)新适应症上市申请已获得批准。

  公开资料显示,托珠单抗注射液是一种抗IL-6R的重组人源化单克隆抗体,之前在国内已获批多个适应症。从公开资料中没有查到已批准的适应症。

  根据公开资料,托珠单抗注射液是由哺乳动物细胞(CHO)表达的抗人白细胞介素-6(IL-6)受体的重组人源化单克隆抗体,其工作原理是抑制IL-6受体的活性。IL-6是一种促炎细胞因子,其释放可引发一系列下游促炎反应。

  托珠单抗注射液可以通过阻断IL-6与可溶性和膜结合型IL-6受体的结合来抑制IL-6的信号转导,从而降低病理性炎症反应。
 
  罗氏表明,托珠单抗注射液已在全球范围内被批准用于多种适应症,包括类风湿性关节炎(r  a)、幼年特发性关节炎(pJIA)、系统性幼年特发性关节炎(sJIA)、巨细胞动脉炎(GCA)和CAR-T细胞诱导的细胞因子释放综合征(CRS)。
 
 
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