百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（百泽安）的一项新适应症上市申请已获得批准

  替雷利珠单抗（百泽安）是一种针对lgG4程序性死亡受体1(PD-1)的人源化单克隆抗体，旨在最大限度地减少与巨噬细胞中Fc受体的结合。临床前资料表明，抗PD-1单克隆抗体与巨噬细胞中的Fc受体结合后，会激活抗体依赖性细胞介导的吞噬作用(ADCP效应)，从而杀伤T细胞，降低抗PD-1抗体的抗肿瘤活性。

  2021年1月，百济神州已与诺华达成合作，在北美、欧洲和日本共同研发、制造和商业化替雷利珠单抗（百泽安）。
 

  此前，替雷利珠单抗（百泽安）已在中国获批7个适应症，包括全面获批：
  联合化疗治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者；
  联合化疗用于一线晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗；
  治疗二线或三线局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者在之前的含铂化疗后出现疾病进展。

  并且有条件地批准用于：
 治疗患有复发或难治的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的患者，所述患者已经经历了至少二线全身化疗；
  局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者，其含铂化疗失败并高表达PD-L1包括12个月内新辅助或辅助化疗的进展；
  患有肝细胞癌(HCC)的患者，其已经经历了至少一次全身性治疗；
  不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者。