关于Pemigatinib
Pemigatinib由Incyte公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发，于2020年4月在美国获批上市，商品名为Pemazyre®。
2018年12月，信达生物Incyte达成战略合作，包括公司Pemigatinib中国大陆、香港、澳门、台湾三种药物的临床开发和商业化权益Incyte公司首次获得信达生物4000万美元首付款IND申请后的第二笔2000万美元，潜在开发和监管里程碑最高1.291亿美元和潜在的商业里程碑2.0251亿美元。另外两种合作方式是IT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)acitinib（JAK1抑制剂）和parsaclisib（PI3Kδ抑制剂）。
2021年7月，培美替尼在中国大陆申报上市CDE纳入优先至少一种系统治疗的优先审查名单，并经检测确认FGFR2晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
培美替尼在中国的上市申请是基于以往至少一线系统治疗失败的伴侣FGFR2在局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者中，融合或重排、手术不可切除pemigatinib疗效和安全性II期、开放、单臂、多中心的研究。这项研究也被称为CIBI375A201（NCT04256980），为在国外进行的FIGHT-202研究（INCB54828-202,NCT02924376）桥接试验。主要终点是基于独立图像委员会（IRRC）根据实体瘤的评价标准V1.1客观缓解率的评价（ORR）。
在FIGHT-202在研究中，共有108名胆管癌受试者入组接受pemigatinib13.5mg基于口服治疗IRRC已确认评估ORR37%)（3.7%)和36例部分缓解（33.3%），中位缓解持续时间（DOR）为8.08中位没有进展生存期（PFS）为7.03个月，pemigatinib中位总生存期可引起持久的肿瘤缓解（OS）达17.48个月。
安全方面
pemigatinib耐受性好。在147例安全分析受试者中，高磷酸血症是最常见的不良反应，发病率为58.5%。有68.7%的受试者有3级或3级以上的不良反应，最常报告的是低磷酸血症（14.3%)其他包括关节痛和口腔粘膜炎()6.1腹痛、疲劳和低钠血症(均为%)5.4%)，还有掌跖红肿综合征和低血压。4.8%和4.1%。
pemigatinib耐受性好。在147例安全分析受试者中，高磷酸血症是最常见的不良反应，发病率为58.5%。有68.7%的受试者有3级或3级以上的不良反应，最常报告的是低磷酸血症（14.3%)其他包括关节痛和口腔粘膜炎()6.1腹痛、疲劳和低钠血症(均为%)5.4%)，还有掌跖红肿综合征和低血压。4.8%和4.1%。
