这也是目前我国唯一批准用于治疗慢性自发性荨麻疹的生物制剂。
荨麻疹是由于皮肤和粘膜的小血管扩张，通透性增加而引起的局限性水肿反应。其临床表现为风团伴瘙痒，约20%的患者伴有血管性水肿。虽然症状常见于皮肤，但荨麻疹绝不是单纯的皮肤病。严重者可伴有发热、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等全身症状。如果累及喉或心脏，则出现胸闷、哮喘、呼吸困难等症状。可能发生，严重的喉头水肿甚至会引起窒息，从而危及生命。荨麻疹可根据持续时间、是否有特定诱因等因素进一步分类。其中，风团每日或间歇性发作，持续6周以上，病因不明的荨麻疹，称为‘慢性自发性荨麻疹’。
此次获批的茁乐®（奥马珠单抗）是一种人源化抗IgE单克隆抗体，能特异性结合血清中的游离IgE，阻断其炎症通路。几项研究的结果证实了卓乐在治疗慢性自发性荨麻疹中的多种益处。
在中国进行的III期临床研究表明，茁乐®（奥马珠单抗） 300mg治疗12周后，75%的患者瘙痒症状明显改善，风团数量较基线减少73%。不良事件和严重不良事件的总体发生率和严重程度与安慰剂组相似。
另有研究表明，在ZUL治疗的慢性自发性荨麻疹患者中，可在当天尽快缓解症状，现实世界治疗有效率达90%以上，可显著提高患者生活质量评分近80%。此外，ZUL在特殊人群(孕妇/哺乳期/肝肾损伤患者)中也表现出良好的安全性。
