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复星医药 自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获批上市

放大字体  缩小字体发布日期:2022-04-15 10:17  浏览次数:61
摘 要:上海复星医药(集团)股份有限公司宣布,控股子公司复星诊断科技(上海)有限公司(复星诊断) 自主研发的新型冠状病毒(2019-n
  上海复星医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)(集团)股份有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,控股子公司复星诊断科技(上海)有限公司(“复星诊断”) 自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准上市。
 
  据悉,复星诊断新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)核衣壳(Nucleocapsid,N)抗原。可用于体外定性检测出现呼吸道、发热等相关症状 7 天以内的患者、隔离观察人员和其他有抗原检测需求的人员的鼻拭子样本中的新型冠状病毒N抗原。

  复星诊断抗原检测试剂盒的灵敏度、特异性高,抗干扰能力强,与多种病毒、细菌无交叉反应。该试剂盒操作简便、快速,15分钟可获得检测结果,并有多种规格试剂,灵活应用,随到随检,对检测环境要求低。
 
  该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)已通过欧盟CE认证、完成德国BfArM注册,被列入欧盟卫生安全委员会HSC Common List(欧盟通用白名单)。

  本次复星诊断新冠病毒抗原检测试剂盒获批上市后,将服务(http://www.maoyihang.com/sell/l_11/)于新冠疫情防控需要。
 
 
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