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思路迪医药3D229注射液联合用药治疗晚期实体瘤的1b/2期临床试验申请在中国获批

放大字体  缩小字体发布日期:2022-04-19 09:13  浏览次数:65
摘 要:思路迪医药宣布,其3D229注射液联合恩沃利单抗注射液或仑伐替尼,治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签1b/2期临床试验申请在中国获
  思路迪医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)宣布,其3D229注射液联合恩沃利单抗注射液或仑伐替尼,治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签1b/2期临床试验申请在中国获批。

  其中,3D229为思路迪医药引进的潜在“first-in-class”创新药,为一款GAS6/AXL抑制剂,此前该药针对铂耐药性复发性卵巢癌适应症已经获得美国FDA授予的快速通道资格。
 
  研究表明,Gas6-Axl信号通路是促进肿瘤生长转移、肿瘤免疫逃逸和药物耐受的关键途径。AXL及其配体GAS6在许多恶性肿瘤中高度表达和激活:急性髓系白血病、肾细胞癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌和前列腺癌。此外,Gas6 Axl信号通路抑制剂、免疫治疗检查点抑制剂、放疗或化疗的组合可以实现良好的肿瘤控制
 
  消息显示,3D229注射液是思路迪医药的核心抗癌品种。临床前模型证实3D229可以通过结合Gas6中和其活性,从而选择性抑制Gas6-Axl信号转导途径。此前,该药物已在中国的多个临床试验中获得批准
 
  这项批准的1B/2期临床研究是在非小细胞肺癌、透明肾细胞癌和尿路上皮癌等晚期实体瘤患者中进行的。目的是评估3D229注射液联合nvolimab或renvatinib的疗效、安全性、耐受性、PK和PD特征。

  其中,envolizumab注射液(envida)是皮下PD-L1抑制剂,renvatinib是口服多激酶抑制剂。据报道,通过抑制Gas6-Axl信号通路,联合用药方案有望在多种肿瘤中取得疗效,并可能克服对PD-1/PD-L1抗体的耐药性。
 
 
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