斯丹赛生物宣布，美国FDA已授予GCC19CART快速通道资格。
关于GCC19CART
GCC19CART是一种靶向GCC的自体CAR-T治疗产品(http://www.maoyihang.com/invest/)，为斯丹赛生物开发的用于治疗复发难治转移型结直肠癌（R/R mCRC）的实体肿瘤疗法。
关于GCC19CART
GCC19CART是一种靶向GCC的自体CAR-T治疗产品(http://www.maoyihang.com/invest/)，为斯丹赛生物开发的用于治疗复发难治转移型结直肠癌（R/R mCRC）的实体肿瘤疗法。
公开资料显示，斯丹赛生物专注于实体肿瘤治疗的细胞免疫疗法研发，其独特的CoupledCAR技术平台旨在克服实体肿瘤治疗中的常见挑战。GCC19CART是专门设计用于靶向和清除表达结肠直肠癌肿瘤标志物GCC的癌细胞。公开资料显示，鸟苷酸环化酶C(GCC/GUCY2C)属于受体鸟苷酸环化酶家族成员。
近年来发现GCC在原发性大肠癌细胞中稳定表达，而在转移性大肠癌细胞中异常表达，被认为是转移性大肠癌的特异性标志分子之一。
近年来发现GCC在原发性大肠癌细胞中稳定表达，而在转移性大肠癌细胞中异常表达，被认为是转移性大肠癌的特异性标志分子之一。
此前，GCC19CART在我国35例R/R mCRC患者中的临床试验已取得初步成果。在中国研究人员发起的早期临床试验(IRB)中，共有35名晚期结直肠癌患者入选。在剂量攀升实验中接受2106 gcc 19 cart细胞/kg剂量的8名患者中，观察到50%的客观缓解率。
据报道，FDA授予GCC19CART快速通道资格是基于其在常规治疗无效的R/R mCRC患者治疗中的潜力。GCC19CART已于去年8月获得FDA批准进行临床试验，斯丹赛生物将于2022年年中在美国启动该疗法用于R/R mCRC的1期临床试验。
