Alzheon公司将加快研疗法ALZ-801（valiltramiprosate）的3期临床试验APOLLOE4

今年2月，该公司公布了ALZ-801在2期临床试验中获得的阳性生物标志物结果。经过6个月的治疗，阿尔茨海默病患者的血浆生物标志物在临床上和统计上都有所下降。与此同时，患者的记忆力也有所改善。
 

  包括80名患者的2期临床试验结果显示，ALZ-801组的血浆p-tau181水平在第26周显著降低了29%(p=0.028)，在第13周显著降低了18%(p=0.038)。ALZ-801还显著降低了血浆p-tau181/A42的比值，该比值在第26周降低了30%(p=0.022)，在第13周降低了21%(p=0.018)。血浆和脑脊液中磷酸化tau蛋白(p-tau)的水平是阿尔茨海默病中脑损伤和神经变性的敏感和特异性标志。

  鉴于p-tau181和A42作为阿尔茨海默病核心病理生物标志物的重要性，这些结果支持ALZ-801在阿尔茨海默病中的疾病改善作用。
 

  除了生物标记结果，这项2期临床研究还包括Rey听觉言语学习测试(RAVLT)作为次要终点。对RAVLT总记忆得分(包括即时和延迟回忆)的分析显示，从基线到第26周有显著改善(p=0.002)。