泛生子自主研发的人淋巴B细胞微小残留病基因检测试剂盒（Seq-MRD®）获得欧盟CE资质

  Seq-MRD®基于新一代高通量测序(NGS)平台，在B-ALL/CLL和多发性骨髓瘤(MM)患者治疗前后的骨髓样本中特异性检测B细胞受体(BCR)IgH/K/L基因的CDR3区序列，筛选出患者体内肿瘤细胞显著的、特异性的克隆重排形式。这些肿瘤细胞可以在治疗后被追踪。
 

  通过对“一步法”(ZL201710218529.4，中国发明专利，)专利技术的优化，一次PCR(聚合酶链反应)即可完成Seq-MRD文库的构建过程，大大降低了样本污染和假阳性结果的风险。简单的操作流程结合通用自动生物信息学分析的解决方案，使得Seq-MRD®具有高通量、快速、方便、稳定、准确、高效、经济的核心优势，具有广阔的应用前景。

  最近完成的性能实验从灵敏度、准确度、特异性和精密度方面证实了产品(http://www.maoyihang.com/invest/)性能，其中对128份临床确认样本的对比研究表明，Seq-MRD®的阳性检测与传统流式细胞术(FCM)的阳性检测高度一致。更重要的是，10份样本FCM阴性，而SEQ-MRD阳性，证明Seq-MRD®具有更高的敏感性。
 

  2021年10月，泛生子与江苏复星医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)签署Seq-MRD®独家商业合作协议，通过复星医药规模庞大、经验丰富的血液肿瘤专业营销团队，在中国指定地区的重点血液医院联合销售(http://www.maoyihang.com/sell/)和推广Seq-MRD®，满足淋巴细胞性血液肿瘤患者的临床检测需求。