这一许可是在美国首次成功使用Bendit21神经导管进行两次救生手术几个月后获得的。
Bendit21可操纵微导管配有一个可操纵远端尖端，由近端操纵手柄上的“操纵滑块”控制。血管内医生仅通过旋转转向手柄上的扭矩旋钮就可以在两个方向上旋转可操纵的远端。这些先进的转向和扭矩操纵功能旨在更准确地通过所有血管，并有可能扩大适应症范围，提高安全性和节省操作时间。无论是否使用导丝，它们都可以实现导航。
BENDIT首席执行官表示，他们已经获得了FDA授予的外周适应症相关许可。现在，BENDIT已经获得了Bendit21的510K许可，扩大了神经、冠状动脉和外周适应症的范围，使血管内医生可以开始充分利用我们的可控微导管功能。BENDIT计划未来几个月在美国的一些医疗机构发布商业新闻稿。
Bendit董事会主席表示，这项许可是BENDIT Technologies的一项重要成就。Bendit21可操纵导管技术是血管内医疗领域的一个游戏改变者。
