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杭州康恩贝铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药质量和疗效一致性评价

放大字体  缩小字体发布日期:2022-04-21 09:12  浏览次数:35
摘 要:康恩贝发布公告称,其全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药质
  康恩贝发布公告称,其全资子公司(http://www.maoyihang.com/company/)杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
 
  关于铝碳酸镁咀嚼片
 
  铝碳酸镁咀嚼片为抗酸与胃黏膜保护类非处方药药品,有明显抗酸作用,并兼有胃黏膜保护作用,对胆酸也有一定吸附作用,其作用迅速、温和、持久,适应症为慢性胃炎;与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼热感(烧心)、酸性嗳气、饱胀等。

  铝碳酸镁咀嚼片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021版)乙类品种,并纳入《国家基本药物目录》(2018年版)。
 
  截至本公告披露日,通过国家药监局一致性评价的铝碳酸镁咀嚼片厂家(http://www.maoyihang.com/company/)有杭州康恩贝等8家公司。
 
  相关数据显示,2020年铝碳酸镁咀嚼片在国内药品医疗和零售终端的市场销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额合计约7.89亿元,同年杭州康恩贝该药品在对应市场销售额654万元,占市场份额的0.83%。
 
 
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