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康诺亚在研新药CMG901于近日获美国FDA授予快速通道资格

放大字体  缩小字体发布日期:2022-04-21 09:25  浏览次数:42
摘 要:康诺亚宣布,其在研新药CMG901(Claudin 18.2抗体偶联药物)用于治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌已于近日获美国FDA授予
  康诺亚宣布,其在研新药CMG901(Claudin 18.2抗体偶联药物)用于治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌已于近日获美国FDA授予快速通道资格(FTD)。

  关于CMG901
 
  CMG901是靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物,含Claudin 18.2特异性抗体、可裂解连接子及毒性载荷一甲基澳瑞他汀E(MMAE),其为首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的Claudin 18.2抗体偶联药物。

  Claudin 18.2特异性高表达于胃癌、胰腺癌及其他实体瘤中,是癌症治疗的理想靶点。
 
 CMG901目前正在实体瘤患者中开展剂量递增研究,以评估CMG901安全性和耐受性。预计2022年第二季度初,将在中国启动剂量拓展研究。
 
  据悉,康诺亚已于2021年3月就CMG901在美国进行胃癌及胃食管结合部腺癌的临床试验获得FDA批淮,并于2022年4月获FDA孤儿药资格认定。
 
 
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