根据李氏制药公司早前发布的新闻稿，该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)本次获准上市应用的适应症为：用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤。
盐酸丙卡巴肼胶囊是一种烷化剂和周期特异性抗肿瘤药物。临床上适用于晚期霍奇金淋巴瘤和部分脑癌(如多形性胶质母细胞瘤)的治疗。据文献报道，本品的抗肿瘤机制是药物进入体内，经过肝微粒体的氧化代谢，产生甲基或其他烷基，然后与DNA反应，使其解聚，从而抑制DNA、RNA和蛋白质的合成。
公开资料显示，盐酸丙卡巴肼胶囊最初由罗氏研发，目前已获准在海外上市，由Leadiant Biosciences(原适马-Tau公司)生产。李氏制药公司全资子公司于2018年5月与Leadiant公司签订经销协议，推动盐酸丙卡巴肼胶囊在大中华区独家上市。
2020年5月，李氏制药公司发布新闻稿称，NMPA已接受盐酸丙卡巴肼胶囊的新药上市申请。该申请基于一项开放、随机、对照和多中心验证研究(NCT02800447)的结果。本试验由中国13个以上的试验单位牵头，旨在观察和比较BEACOPP基线方案组(包括博莱霉素、依托泊苷、盐酸多柔比星、环磷酰胺、长春新碱、丙卡巴肼和泼尼松联合化疗)和ABVD治疗方案组(包括盐酸多柔比星、博莱霉素、长春碱和达卡巴嗪联合化疗)中晚期霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率，并评价盐酸丙卡巴肼胶囊在中国治疗中的应用。
结果显示，共有93例晚期霍奇金淋巴瘤患者参与研究，研究结果不仅与其主要最终目标相匹配，即BEACOPP基线方案组的客观缓解率不逊于ABVD方案组。此外，经过4个周期的治疗，BEACOPP基线方案组(每个周期21天)的完全缓解率显著增加至16.22%(6/37)，而ABVD方案组(每个周期28天)的完全缓解率为2.17%(1/46)。
